Les établissements pharmaceutiques communautaires connaissent un changement significatif dans leurs services. Les salles blanches annexées aux pharmacies communautaires sont devenues de plus en plus nécessaires. Cela suit la tendance remarquée en matière de demande de produits stériles, qui augmente d’année en année, pour les soins prescrits aux patients.
Au Canada, le nombre d'ordonnances exécutées est passé de 680 millions en 2017 à 768 millions en 2021. Cette hausse constante sur cinq ans a un impact sur les services offerts par leurs pharmacies communautaires, qui doivent mettre en place une planification efficace de leur approvisionnement pour fournir des services de qualité aux patients.
Étonnamment, les pharmaciens propriétaires ne savent pas toujours que posséder une salle blanche annexée à leur pharmacie peut être une opportunité très lucrative. Dans cet article, nous aborderons les défis qu'ils peuvent rencontrer et les solutions permettant de maîtriser les risques liés à un projet de salle blanche.
Savez-vous vraiment ce qu’est une salle blanche?
Tout d’abord, les salles blanches sont la norme dans les milieux pharmaceutiques pour maintenir une stérilité et une salubrité optimales. Elles sont essentielles lors de la fabrication, de l'assemblage, du contrôle qualité et de la manipulation des produits pharmaceutiques pour éviter tout risque de contamination.
Les salles blanches sont spécifiquement conçues pour filtrer l'air et conserver un environnement contrôlé, ce qui est essentiel pour fournir des produits pharmaceutiques stériles de qualité. Elles sont généralement équipées de portes automatiques, de systèmes de filtration de l'air et d'équipements de mesure précis pour contrôler et maintenir le taux d'humidité et la température ambiante.
Des procédures et des protocoles spécifiques doivent être suivis pour déterminer le nombre de personnes autorisées à entrer et à travailler dans la salle blanche. La formation des employés sur ces protocoles et la mise en place de procédures de nettoyage et de désinfection sont essentielles pour garantir la stérilité des produits fabriqués dans la salle blanche.
Quel est le lien avec votre pharmacie communautaire?
En 2022, 11 356 pharmacies communautaires au Canada, dont 1 909 au Québec, étaient détentrices d’un permis d’exercice de la pharmacie en milieu communautaire, délivré par l’Ordre des pharmaciens de leur province. La pénurie de certains médicaments a été l'occasion pour la plupart des pharmaciens propriétaires exploitant une pharmacie communautaire d'offrir des services de préparation médicamenteuse (compounding) en salle blanche, répondant aux exigences des Ordres des pharmaciens du Québec ou du NAPRA. La décision d'intégrer une salle stérile indique qu'ils sont de plus en plus conscients de l'importance de fournir des produits sécuritaires aux patients.
L'augmentation de traitements médicaux complexes, comme l'antibiothérapie ou la chimiothérapie reçus à domicile, nécessite de diversifier l'offre de médicaments stériles créés avec des ingrédients de type dangereux ou non-dangereux. L'utilisation d'une salle blanche répond à cette nécessité : elle garantit un environnement stérile respectant des normes de préparation de ces produits avec une plus grande précision, puisqu’elle permet de réduire au minimum les risques de contamination.
Les pharmacies communautaires contribuent donc à fournir des soins adaptés en fabriquant des produits stériles dangereux (comme les produits cytotoxiques) ou non-dangereux, qui exigent des installations adéquates, respectant des mesures d’hygiène et d’asepsie rigoureuses.
Quels sont les défis posés par les salles blanches aux pharmaciens?
Voici 4 enjeux fréquents auxquels les propriétaires de pharmacie font face :
Réglementations et conformité
Les pharmacies doivent satisfaire aux réglementations et aux normes applicables à la gestion des médicaments stériles en salles blanches, notamment l'installation d'un système de filtration d'air et de ventilation, des contrôles d'accès, d'un suivi des stocks et de procédures de nettoyage et de stérilisation.
Coûts élevés
Les exigences et les standards de sécurité des salles blanches peuvent entraîner des coûts élevés, notamment pour la construction et le maintien d'un environnement à pression positive ou négative, la mise en place d'un système de contrôle d'accès et la formation du personnel.
Risque de contamination
La menace de contamination des produits pharmaceutiques doit être prise en compte, et un plan de prévention et de gestion des risques doit être mis en place. Il est essentiel que les employés suivent les procédures appropriées pour éviter toute contamination.
Formation du personnel
Une formation spécifique et la connaissance des procédures spécifiques sont nécessaires pour garantir la sécurité et l'efficacité des salles blanches. Une formation continue est essentielle pour maintenir un niveau de qualité et de sécurité conforme aux directives de l'Ordre des pharmaciens.
Il est possible de maîtriser les risques liés à votre projet de salle blanche
Pour relever ces défis, les pharmacies doivent mettre en place une gestion solide de leurs salles blanches. Tout d'abord, elles doivent se conformer aux réglementations et normes en vigueur applicables à la gestion des médicaments, notamment le contrôle d'accès adéquat, le suivi systématique des stocks et l'identification et la correction des anomalies.
Des procédures de nettoyage et de stérilisation rigoureuses doivent être suivies pour garantir un milieu propre et sans contamination; elles comprennent également l'utilisation de produits spécifiques pour les surfaces/locaux sensibles comme les salles blanches.
Les employés devraient apprendre comment utiliser correctement le matériel disponible dans la salle blanche, comment identifier tout problème potentiel dû à la contamination et comment appliquer les procédures de travail appropriées pour minimiser ce risque.
Il est également important que les détaillants en pharmacie prennent en compte les coûts liés à la construction et au maintien d’un environnement à pression positive ou négative, ainsi qu’à l’utilisation d’un système de contrôle d'accès fiable afin d'éliminer tout risque potentiel de contamination des médicaments ou des produits pharmaceutiques. Les pharmacies peuvent adopter une approche préventive pour gérer les risques grâce à un plan détaillé.
En outre, les pharmacies doivent veiller à disposer et à stocker des produits médicaux de manière sûre et appropriée. Des mesures telles que l'installation d'armoires dédiées pourraient être mises en place pour assurer une prise en charge adéquate des médicaments et produits pharmaceutiques.
Les pharmaciens devraient également s'assurer que tous les employés connaissent clairement la procédure de contrôle de qualité appliquée aux produits détournés, ainsi qu'à tout produit suspect ou endommagé. Finalement, il est important que les pharmacies soient dotées de systèmes de surveillance des stocks pour éviter les vols internes et assurer la sécurité des médicaments produits ou conservés.
En résumé, les salles blanches offrent aux pharmacies communautaires l'opportunité de fournir un service personnalisé à leurs clients et ainsi d’accroître la rentabilité. Une assurance qualité, une gestion des politiques et procédures, l'entretien, et la gestion des installations mécaniques et architecturales sont les clés pour contrôler les risques dans les pharmacies assurant la préparation de médicaments.
En suivant ces conseils, les propriétaires de pharmacies peuvent être assurés d’offrir à leurs clients un service pharmaceutique optimal tout en profitant pleinement des avantages et opportunités que présente l’utilisation d’une salle blanche.
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